滄州?？祵Π碴称?、西林瓶的殘氧量測試分析-滄州?？邓幱冒b

安瓿瓶是一種 密封性良好的高質(zhì)量薄 玻璃 瓶，常用于存放注射用藥液以及疫苗、血清等藥品，容量一般為 1~25ml 。西林瓶是一種用膠塞封口的小瓶子，常用于粉針劑、注射用藥液、口服液的存放，根據內容物的不同，顏色有棕色和透明色之分，一般采用 玻璃 材質(zhì)制成。西林瓶的瓶頸部較細，瓶頸以下粗細一致，瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身；藥品容量一般也比較小。
測試儀器：
由于 安瓿瓶、西林瓶的包裝整體體積很小,包裝 內頂部空間氣體量更小,一般的頂空氣體分析設備無(wú)法開(kāi)展氣體采集量較小的分析測試，這也是小體積包裝 頂空分析的檢測難點(diǎn)。 Labthink 蘭光的 HGA-02 型頂空氣體分析儀，利用專(zhuān)用的探針采樣器，對安瓿瓶、西林瓶中的氣體成分進(jìn)行采樣，通過(guò)氧氣傳感 器進(jìn)行氧氣含量測定,從而直觀(guān)的分析安瓿瓶與西林瓶的密封 性與瓶中的氧氣量。
測試方法：
由于 安瓿 瓶及西林瓶包裝 整體體積比較小，瓶身采用玻璃 材質(zhì)，且內頂部空間氣體量更少，給氣體收集帶來(lái)一定的困難，一般的操作容易造成氣體泄漏，影響測試精度， Labthink 蘭光通過(guò)獨有的方式將氣體有效的收集，再進(jìn)行分析。
取 5~10 個(gè) 安瓿 瓶或西林瓶試樣，測試前將試樣在 23 ℃ ±2 ℃ 的環(huán)境下，放在 干燥 器中調節 48h 。然后將所取試樣中的氣體集中收集，采用手動(dòng)或 自動(dòng) 進(jìn)樣方式將氣體注入到 HGA-02 頂空氣體分析儀中，設置進(jìn)樣時(shí)間和分析時(shí)間，進(jìn)而輕松讀出氧氣含量。該測試結果為所取的 5~10 個(gè)試樣中氧氣含量的平均值。
在收集氣體時(shí)，由于西林瓶中一般盛裝的是粉針劑，如果直接抽取頂空氣體，容易將粉劑一起注入設備中，從而影響設備的準確性。為防止此類(lèi)情況出現，測試時(shí)在抽樣管前增加一個(gè)過(guò)濾器，過(guò)濾頂空氣體中的粉劑。
數據分析：
蘭光實(shí)驗室選取了三種西林瓶和安瓿瓶進(jìn)行頂空分析測試，分別編號，測試結果如表 1 所示：
                                                                                                                                                          表 1 ： 安瓿 瓶與西林瓶殘氧量測試結果

試樣名稱(chēng)	試樣編號	殘氧量（%）
西林瓶	1#	2.80
	2#	2.93
	3#	3.02
安瓿瓶	1#	0.43
	2#	0.58
	3#	0.79

                                                                                                                                                                                       數據來(lái)源：蘭光實(shí)驗室

安瓿 瓶與西林瓶中頂空氣體的氧含量必須控制在一定的比例之下，才能使內容物的質(zhì)量得到良好的保障。經(jīng)蘭光實(shí)驗室測試， 安瓿 瓶與西林瓶中的殘氧量一般在 3% 以下。

總結： 通過(guò)對安瓿瓶、西林瓶等粉針劑、藥液 包裝 的殘氧量 檢測 分析，藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家可以通過(guò) 對包裝 質(zhì)量的監控與 檢測 調整生產(chǎn)工藝，以確保產(chǎn)品的貨架期質(zhì)量，由此避免因 包裝 質(zhì)量帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

如何解決口服液玻璃瓶運輸過(guò)程容易破損問(wèn)題保健品玻璃瓶生產(chǎn)中皺皮如何解決藥用玻璃瓶成瓶率如何提高的藥用玻璃瓶包裝形象如何改變抗生素瓶蓋廠(chǎng)的利潤拓展