從目前國內外抗生素粉針的發(fā)展趨勢看,該產(chǎn)品將具有很大的發(fā)展潛力。改善玻璃材質(zhì)、增加瓶子強度、進(jìn)步規格尺寸的穩定性、外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量、發(fā)展低膨脹系數和印字的管制
藥用玻璃瓶,將成為今后的發(fā)展方向。醫藥行業(yè)在至2010年發(fā)展方針政策及目標中提出:“五大制劑發(fā)展產(chǎn)量目標預計為:抗生不分裝量按每年增長(cháng)10%計,2000年產(chǎn)量130億瓶,2010年約210億瓶。”抗生素粉針為藥品的“五大劑型” 之一,各類(lèi)常規藥物中,抗生素用量最大。
從國際、國內市場(chǎng)現狀及發(fā)展需求分析,管制
藥用玻璃瓶用量有逐步上升的趨勢,但模制瓶一直占據主導位置,70%以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。
醫藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規劃綱要在各劑型包裝發(fā)展方向中提出:“粉針劑(包括生物、生化凍干)要發(fā)展優(yōu)質(zhì)治理制并和輕量模制瓶。在今后相當長(cháng)的時(shí)期內,這兩類(lèi)產(chǎn)品半在激烈的市場(chǎng)競爭中充分發(fā)揮各自獨特的上風(fēng),必然會(huì )出現在發(fā)展中相互競爭、相互替換,在相互的替換競爭中獲得更大的發(fā)展。”
二、水針劑包裝
水針劑包裝主要為玻璃安瓿,目前國內市場(chǎng)年需求量為290億支,國內生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多,醫藥行業(yè)1990年開(kāi)始強制淘汰非易折安瓿,但是當前安瓿易折化的題目仍表現突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折,從而避免安瓿使用時(shí)因銼擊所形成的玻璃微粒進(jìn)進(jìn)藥液。研究表明,玻璃微粒萬(wàn)一隨藥液進(jìn)進(jìn)人體后,將會(huì )產(chǎn)生嚴重后果,另外受害者還有醫護職員,注射時(shí)因安瓿不易折而被割傷的事件屢屢發(fā)生,給患著(zhù)的用藥安全和醫護職員的使用帶來(lái)很大隱患和威脅。產(chǎn)生上述題目的重要原因:一是產(chǎn)品標準水平低;二是產(chǎn)品質(zhì)量、安瓿壁厚及折斷力指標達不到要求,加之有些中小型企業(yè)及制藥企業(yè)置社會(huì )效益于不顧,忽視安瓿質(zhì)量及用藥安全,助長(cháng)了安瓿市場(chǎng)低質(zhì)低階竟銷(xiāo)局面的出現。
根據市場(chǎng)調查分析猜測,我國醫藥針劑將以每年5%的速度增長(cháng),2010年產(chǎn)量將達到375億支,10%~15%的針劑需要耐強酸、強堿及避光的安瓿,5%的安瓿需要優(yōu)質(zhì)印字。
三、輸液瓶
艷服輸液劑的藥品包裝目前仍以玻璃輸液瓶為主,該產(chǎn)品良好的氣密性、清潔透明、不易變質(zhì)等諸多上風(fēng)使其被大量采用。但是,玻璃輸液瓶的重復使用已經(jīng)成為當前威脅人們安全用藥的大題目。
我國《藥典》要求,用于裝注射用輸液的玻璃瓶統稱(chēng)
藥用玻璃瓶,其內表面耐水性必須達到GBl2416.1中的HC1級和HC2級的要求(該標準等效采用ISO4802),符合這項要求的玻璃有兩種:一種是合氧化硼(B203)10%的硼硅酸鹽玻璃,簡(jiǎn)稱(chēng)Ⅰ型玻璃,它具有優(yōu)異的化學(xué)穩定性。我國目前還沒(méi)有用這種玻璃制造的輸液瓶,國際上用該種玻璃造輸液瓶的也未幾。另一種是經(jīng)過(guò)內表面處理的鈉一鈣一硅酸鹽玻璃,簡(jiǎn)稱(chēng)匝型玻璃,它的內表面有一層很薄的富硅層,能達到Ⅰ型玻璃的效果,為國際上廣泛采用。目前我國 1/3的輸液瓶是用這種玻璃制造的,其余2/3的輸液瓶是采用含氧化硼B2O3)2%左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。測試證實(shí),Ⅱ型玻璃的抗水性能優(yōu)于非Ⅰ、非Ⅱ型型玻璃,但Ⅱ型玻璃僅僅在內表面進(jìn)行了脫堿處理,形成極薄的富硅層而接近Ⅰ型玻璃,如重復使用,由于洗瓶和灌裝消毒過(guò)程中的損傷,極薄的富硅層會(huì )遭到破壞而導致性能下降,因此,國家標準GB2639中明確規定,Ⅱ型玻璃僅適用于一次性使用的輸液瓶。
目前,國內輸液瓶的制造質(zhì)量水平與國際同類(lèi)產(chǎn)品相比有很大差距,差距主要在瓶子的輕量化、清潔度、包裝及外觀(guān)透明度、均勻度等方面。
四、醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢對
藥用玻璃瓶包裝的影響
醫藥行業(yè)被國際上公以為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”,人類(lèi)的生存和健康離不開(kāi)醫藥。近年來(lái),我國醫藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行后勁十足。據專(zhuān)家猜測,到2005年,我國藥品需求量將達到21剛億元,比2000年凈增940億元。人口總量增長(cháng)、人口結構的老齡化、農村人口向城市活動(dòng)這三個(gè)不可逆轉的因素將是國內醫藥市場(chǎng)穩步增長(cháng)的基本條件