藥用玻璃包裝仍是藥包材主角-滄州?？邓幱冒b

隨著(zhù)我國藥品市場(chǎng)的日趨完善和處方藥、非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理都對藥品包裝提出了更高的要求，如今無(wú)論是企業(yè)規模、生產(chǎn)技術(shù)、管理水平還是產(chǎn)品品種及質(zhì)量等方面，國內包材企業(yè)都取得了顯著(zhù)進(jìn)步，新產(chǎn)品、新技術(shù)得到了廣泛的應用，落后的產(chǎn)品的技術(shù)正逐步被淘汰。
   而藥用玻璃早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應用，并且仍然處于發(fā)展的上升階段，生產(chǎn)企業(yè)應該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級及與國際標準接軌等方面更加注意。
由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲(chóng)等影響，會(huì )使藥品穩定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的優(yōu)勢就顯現出來(lái)，因為其具有優(yōu)越的保護性能和良好的化學(xué)穩定性，同時(shí)，玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性，且通過(guò)改變玻璃的化學(xué)組成就可以調整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì)，因此，玻璃成為藥品最好，最常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場(chǎng)價(jià)值和前景，另外，根據藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和無(wú)污染原則，藥用玻璃透明、美觀(guān)，而且價(jià)格低廉、可回收，不像PVC材料后期處理非常困難，帶來(lái)極為嚴重的環(huán)保問(wèn)題。
   如今，由于藥用玻璃具有許多無(wú)可比擬的特點(diǎn)和優(yōu)勢，在我國已被廣泛地用于各類(lèi)注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域。
按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類(lèi)：
輸液劑包裝：國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長(cháng)，但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優(yōu)勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，目前仍是普通輸液劑的首選包裝。
   口服液包裝：口服液制劑以保健品居多，大部分采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液以及模制的棕色玻璃藥瓶。
   凍干劑包裝：凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶，以前有安瓿包裝，現已基本淘汰。
   片劑、膠囊劑包裝：近年來(lái)，片劑膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替，但是優(yōu)質(zhì)輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢和發(fā)展空間。
   粉針劑包裝：粉針劑是我國藥品五大制劑之一，以各類(lèi)抗生素藥品為主，其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針包裝中，模制注射劑瓶占 70%－80%，管制注射劑瓶占20%－30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩定，強度高；后者的特點(diǎn)是重量輕，外觀(guān)透明度好。目前，管制注射劑瓶在國內外都有逐步增加的趨勢。
   水針劑包裝：水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種：一種是安瓿頸部有一刻痕，刻痕的上方有一色點(diǎn)標志；另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán)，因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同，可產(chǎn)生局部應力，易折斷。
   我國目前正處于經(jīng)濟和技術(shù)迅猛發(fā)展時(shí)期，藥品出口日益增多，外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來(lái)越重視，近幾年雖然我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展，但國際同類(lèi)產(chǎn)品相比，我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在較大差距。
   主要表現在：產(chǎn)品標準水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結構不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面，使藥用玻璃對醫藥經(jīng)濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應盡快從以下方面與國際水平接軌，在標準水平上，要積極采用國際標準，全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。在類(lèi)型上，國際標準 ISO12775-1997明確規定藥用玻璃主要有3類(lèi)：3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限，一直不能規模生產(chǎn)耐水性、耐酸 性和耐堿性都較強的國際中性玻璃，今后應逐步過(guò)渡，重點(diǎn)發(fā)展國際中性玻璃。在材質(zhì)性能上，國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數也為1級，有的為2級，但若從微觀(guān)看堿的析出量，則要比國際中性玻璃大數倍。在有害物質(zhì)限量方面，國際上對玻璃中As、Sb、 Pb、Cd的析出量均有規定。作為對安全衛生要求最高的藥用玻璃，我國應對有害元素的析出量予以限制，以保障人民群眾用藥安全。測試方法應由原來(lái)的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內表面耐水性，過(guò)去用甲基紅酸性溶液變色法，現在要用堿總量滴定法，國際上還要對Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測定。
   藥用玻璃作為醫藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支，今后乃至相當長(cháng)的一段時(shí)間內藥用玻璃仍將會(huì )是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著(zhù)我國的藥用玻璃包裝瓶市場(chǎng)不斷強化自身發(fā)展，積極開(kāi)發(fā)自身潛力，在不久的將來(lái)在世界藥用包裝舞臺上分一杯羹。

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