我國藥用玻璃瓶與國際藥用玻璃瓶差距-滄州?？邓幱冒b

         在德國法蘭克福福美茵茨召開(kāi)的第十屆年會(huì )上，藥用玻璃瓶專(zhuān)家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學(xué)成分、化學(xué)穩定性和物理性能技術(shù)指標。其中，3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學(xué)成分和理化性能基本一致，主要差別在于線(xiàn)熱膨脹系數控制范圍不同。
　　在德國法蘭克福福美茵茨召開(kāi)的第十屆年會(huì )上，藥用玻璃瓶專(zhuān)家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學(xué)成分、化學(xué)穩定性和物理性能技術(shù)指標。其中，3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學(xué)成分和理化性能基本一致，主要差別在于線(xiàn)熱膨脹系數控制范圍不同，我國的這兩種玻璃還沒(méi)有嚴格規定線(xiàn)熱膨脹系數控制范圍。而國際中性藥用玻璃瓶和我國“中性”玻璃的性能差別比較明顯，今后要積極發(fā)展國際中性玻璃生產(chǎn)，逐步限用我們原有概念的“中性”玻璃正在成為業(yè)內人士的共識。
　　在我國，低硼硅玻璃是使用多年的所謂“中性”玻璃，和國際中性玻璃相比，兩者在化學(xué)組成上的差別很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低，所以線(xiàn)熱膨脹系數較大，顆粒耐水不能保持HGB1級。這是因為我國的“中性”玻璃材質(zhì)較一般，所以反映在內表面耐水性也較差——國際中性玻璃內表面耐水可以保證達到ISO4802-HC1要求，而中國“中性”玻璃則很難達到。在國際標準ISO12775-1997《正常大規模生產(chǎn)的玻璃按成分分類(lèi)及其試驗方法》中，已經(jīng)明確地將包裝玻璃分為三種：國際中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。
　　在該項國際標準中，鈉鈣玻璃未被注明藥用，國際中性玻璃則是世界上公認的藥用玻璃瓶的優(yōu)選玻璃，在國內制藥行業(yè)也將其稱(chēng)之為甲級安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或甲級料，此處的5.0就是指其膨脹系數不大于5.0×10-6.由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級，可以說(shuō)具有優(yōu)異的化學(xué)穩定性和熱穩定性，作為藥用玻璃瓶，對確保藥品質(zhì)量，具有不可比擬的優(yōu)越性。

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