?？祰H中性硼硅玻璃瓶前景不斷提高-滄州?？邓幱冒b

眾所周知，藥品屬于特殊包裝商品，作為包裝材料的藥用玻璃會(huì )直接接觸藥品，而且大多數藥品還要進(jìn)行長(cháng)時(shí)間的藥品貯存，所以，玻璃瓶中有些組分可能被所接觸的藥品溶出或造成成分的相互遷移，可還會(huì )能被藥液長(cháng)期浸泡侵蝕造成脫片，直接影響藥品質(zhì)量或影響劑量。藥品種類(lèi)繁多，有效活性基因要復雜，例如用玻璃瓶盛裝的強堿性藥品，就可能有些被溶出或產(chǎn)生玻璃脫片得現象，而玻璃脫片是形成血栓的隱患，因此，藥用玻璃的性能和質(zhì)量也會(huì )直接影響著(zhù)藥品的質(zhì)量問(wèn)題，與人們的健康和安全息息相關(guān)。我國加入WTO后，標準和市場(chǎng)都必須與國際接軌，標準的接軌首先要體現在玻璃材質(zhì)上，因為玻璃材質(zhì)決定了其主要理化性能，作為藥用玻璃最重要的指標是化學(xué)穩定性，國內生產(chǎn)的低硼硅玻璃化學(xué)性能，特別是耐堿性能明顯地低于國際中性玻璃。國際標準、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典對盛裝液體注射劑的耐水、耐堿性能都有嚴格的規定，所以標準接軌勢在必行。另外，從市場(chǎng)角度來(lái)看，要想將產(chǎn)品出口，融入國際大市場(chǎng)，也必須首先從玻璃材質(zhì)和性能上與國際接軌。
　　目前，由于我國制造國際中性硼硅玻璃瓶的工藝技術(shù)還不是很成熟，涉及到成本及價(jià)格等因素，國內市場(chǎng)的應用空間還比較狹窄，高檔藥品的生物制劑、血液類(lèi)、疫苗類(lèi)等制品的包裝大多數需要進(jìn)口的國際中性玻璃來(lái)包裝，而大量的常規藥品，特別是很多凍干劑、水針劑，都使用我國的低硼硅玻璃，很容易因為玻璃的材質(zhì)問(wèn)題而導致藥液變化，造成脫片、凍干炸裂等現象，成為影響藥品質(zhì)量的隱患。因此，應該從保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效的高度，研制我國制造的國際中性玻璃，拓展其應用范圍和領(lǐng)域，逐步替代國內的低硼硅玻璃。
　　發(fā)展和應用國際中性硼硅玻璃瓶也是藥品生產(chǎn)更新?lián)Q代、逐步高檔化、多元化的必然選擇和趨勢。近年來(lái)，國內外一些高科技含量、高附加值的各類(lèi)新藥特藥及各類(lèi)生物制劑、血液制品、疫苗類(lèi)、凍干制劑等高檔藥品都對玻璃的材質(zhì)及性能提出了更高的要求，各類(lèi)水針注射劑耐強酸、強堿的要求，都需要發(fā)展國際中性硼硅玻璃瓶來(lái)實(shí)現檔次的提高及產(chǎn)品的更新?lián)Q代。
　　綜上所述，發(fā)展和應用國際中性玻璃，提高包裝質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量，使我國的藥品和藥用玻璃大幅度的進(jìn)入國際市場(chǎng)已成為行業(yè)面臨的一個(gè)嚴峻問(wèn)題，仍然是任重道遠。如何盡快解決好這個(gè)長(cháng)期困擾行業(yè)發(fā)展的大問(wèn)題，不僅僅需要藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)從技術(shù)工藝及價(jià)格成本上有所突破，而且需要制藥企業(yè)的積極采用、參與和支持，更需要政府部門(mén)的引導和宏觀(guān)調控，甚至在必要時(shí)制定出臺相應的強制性措施，例如，利用行政手段，規定各類(lèi)制劑、各種藥品必須采用國際中性玻璃包裝的期限，分期分批地逐步擴大國際中性玻璃的應用領(lǐng)域和范圍，以加快國際中性玻璃在我國推廣應用的進(jìn)程。