藥用玻璃瓶的材質(zhì)有多種,不同的藥品需要不同材質(zhì)的藥用玻璃瓶盛裝,一般盛裝口服液瓶的是使用鈉鈣玻璃或低硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶;凍干粉、疫苗等藥品是使用中性硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶;大輸液瓶一般都是鈉鈣玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶。前幾個(gè)月,有媒體報道稱(chēng):“一種250ml裝有碳酸氫鈉注射液的藥用玻璃瓶,沒(méi)的過(guò)保質(zhì)期就出現了脫屑。”這個(gè)消息一出,醫藥行業(yè)引起了軒然大波,如果這個(gè)事情是真的,那么就會(huì )嚴重的病人的身體健康,甚至生命安全。
所以藥企在選擇
藥用玻璃瓶一定甚之又甚,一定要把好質(zhì)量關(guān),那么把握以下幾點(diǎn)原則:
第一點(diǎn),采購藥用玻璃瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從生產(chǎn)廠(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應制定嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。
第二點(diǎn),采購
藥用玻璃瓶一定要和盛裝物進(jìn)行穩定定性與相容性實(shí)驗,雖然藥用玻璃瓶比其他材質(zhì)的藥用包材要化學(xué)穩定性要好。藥和藥的物理不一樣,尤其是在新藥選用新的包材時(shí),應該進(jìn)行藥用玻璃瓶與盛裝物之間的相容性試驗。盛裝物、玻璃材質(zhì)相互間的滲透、熔出、吸附化學(xué)反應、變性只有通過(guò)科學(xué)檢測才能判定。
第三點(diǎn),采購藥用玻璃瓶和蓋子的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標,它們對裝藥穩定性起著(zhù)致關(guān)重要的影響。