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硼硅玻璃管制注射劑瓶修訂草案

發(fā)布時(shí)間:2014/8/26 9:12:51
硼硅玻璃管制注射劑瓶采用無(wú)色(cl)或琥珀色(br)透明硼硅玻璃藥用管制成。

14   規格尺寸和產(chǎn)品標識

14.1   規格尺寸        

      玻璃管制注射劑瓶的規格尺寸應符合表 7 、表 和圖 1 的規定。

 

 

7 硼硅玻璃管制注射劑瓶主要規格尺寸

單位:  mm

規格 mL

瓶身外徑 d 1

瓶口外徑 d 2

瓶口內徑 d 4

瓶全高 h 1

瓶口邊厚 h 4

底厚 s 2

垂直軸偏差 a

基本尺寸

極限偏差

基本尺寸

極限

偏差

基本尺寸

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

基本

尺寸

極限

偏差

2

16.0

± 0.2

13.0

+0.2

-0.3

7.0

± 0.20

31.00

± .030

3.6

± 0.20

0.60

1.0

3

35.00

4

7.6

37.60

0.50

5

18.4

± 0.2

39.7

± 0.40

7

21.8

19.6

± 0.25

12.6

+0.2

-0.3

39.7

1.2

8

42.7

10

49.7

12

24.5

44.5

15

25.9

26.5

51.7

52.0

0.60

20

28.0

± 0.3

55.0

± 0.50

1.5

25

28.0

65.0

30

32

66.0

   注:表內基本尺寸為非強制性條款。

 

表8  硼硅玻璃管制注射劑瓶參考尺寸

單位:  mm

規格

ml

瓶頸

外徑

d 3 max

瓶身高

h 2

瓶頸

h3

瓶壁厚

s 1

r 1

r 2

t

max

質(zhì)量

g

滿(mǎn)口

容量

ml

2

10.5

18.0

8.0

0.8

2.5

1.5

0.7

4.2

3.5

3

20.0

4.6

4.2

4

23.0

6.8

4.8

4.8

5

25

7.5

7.5

7.5

7

16.0

25

1.0

3.5

2.0

8.2

10.5

8

27

8.5

11.5

10

37

9.7

13.5

12

42

10.5

14.5

15

30

9.8

1.15

12.1

18.0

20

35.0

7.5

1.20

5.5

2.5

1.0

15.0

23.5

25

45.0

16.2

28.5

30

45.0

10.0

20.3

35

   注:本表內容為非強制性條款。

14.2  產(chǎn)品標識

示例:符合 YBB00292002 要求的,規格為 10ml 10R )、耐水級別為 GB12416.1 HC1 1 )的無(wú)色玻璃( cl )管制注射瓶的標識如下: YBB00292002   10R cl 1

15    技術(shù)要求

15.1   材質(zhì)

15.1.1   硼硅玻璃管制注射劑瓶采用無(wú)色( cl )或琥珀色( br )透明硼硅玻璃藥用管制成。

15.1.2   用于硼硅玻璃管制注射劑瓶的硼硅玻璃管應符合 YBB00262003 要求。

15.2   耐水性

      硼硅玻璃管制注射劑瓶?jì)缺砻婺退畱?/span> GB12416.1  HC1 耐水等級。

15.3   內應力

      瓶身內應力應小于  15 nm/mm  玻璃厚度。

15.4   外觀(guān)質(zhì)量

15.4.1   結石和節瘤

        a.  不應有直徑大于 0.5mm 的結石。

        b.  不應有直徑大于 1.0mm 的節瘤。

相關(guān)產(chǎn)品

管制玻璃瓶-管制瓶
管制玻璃瓶是采用硼硅玻璃瓶使用管制制作方式所生產(chǎn)的,硼硅玻璃瓶分為高、中、低三種,一般用于制作這種管制的是中性硼玻璃或低硼硅玻璃,客戶(hù)根據自己的產(chǎn)品所選擇材料不同的管制玻璃瓶。
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